是由枯草桿菌黑色變種（ATCC 9372）芽孢和特種濾紙片組成。菌片回收菌量為5.0×105cfu/片～5.0×106cfu/片。

生物指示劑菌片的抗力符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：

對(duì)環(huán)氧乙烷的抗力標(biāo)準(zhǔn)，在環(huán)氧乙烷劑量為600 mg/L±30 mg/L，作用溫度54℃，相對(duì)濕度60％±10％條件下，存活時(shí)間≥7.8 min，死亡時(shí)間≤58 min，D10值5.8 min。

對(duì)干熱的抗力標(biāo)準(zhǔn)，在160℃干熱條件下，存活時(shí)間≥3.9 min，殺滅時(shí)間≤19 min，D10值1.3 min～1.9 min。

【型號(hào)】指示菌片

【使用范圍】該生物指示劑菌片可用于對(duì)環(huán)氧乙烷和干熱滅菌效果的監(jiān)測(cè)。

【使用方法】

1 用于環(huán)氧乙烷和干熱滅菌效果監(jiān)測(cè)時(shí)，將生物指示劑菌片置于小紙袋內(nèi)，按《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（WS 310.3-2009）》的要求放入物品包內(nèi)，置于適當(dāng)位置，進(jìn)行滅菌處理。檢測(cè)同時(shí)設(shè)生物指示劑菌片陽(yáng)性對(duì)照，陽(yáng)性對(duì)照生物指示劑菌片放室溫下，不進(jìn)行滅菌處理。

2 滅菌完畢，在無(wú)菌操作下取出小紙袋中的生物指示劑菌片，投入無(wú)菌普通營(yíng)養(yǎng)肉湯管內(nèi)，同時(shí)將未經(jīng)滅菌處理的生物指示劑菌片投入另一支無(wú)菌普通營(yíng)養(yǎng)肉湯管內(nèi)，作為陽(yáng)性對(duì)照，置37℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)連續(xù)培養(yǎng)7 d，逐日觀察結(jié)果。

【結(jié)果判定】培養(yǎng)后普通營(yíng)養(yǎng)肉湯液面有菌膜，普通營(yíng)養(yǎng)肉湯內(nèi)有絮狀沉淀，搖動(dòng)時(shí)見(jiàn)有混濁，即表示有菌生長(zhǎng)，判定為滅菌不合格；培養(yǎng)后普通營(yíng)養(yǎng)肉湯仍澄清透明且無(wú)沉淀即表示無(wú)菌生長(zhǎng)，同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照生物指示劑菌片生長(zhǎng)正常，判定為滅菌合格。

【注意事項(xiàng)】

1 本生物指示劑菌片的檢驗(yàn)須按《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（WS 310.3-2009）》的要求進(jìn)行。

2 本生物指示劑菌片應(yīng)保存于4℃冰箱內(nèi)。

【有 效期】 12個(gè)月。

【包裝規(guī)格】 50片/包。

附錄：普通營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的制備 

【營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基配方】牛肉膏5 g，蛋白胨10 g，氯化鈉5 g，蒸餾水。

【制備方法】

1.牛肉膏5 g，蛋白胨10g，氯化鈉5 g，溶于900 ml蒸餾水中。

2.調(diào)節(jié)pH 值為7.2～7.4, 補(bǔ)充蒸餾水至1000 ml。